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Anmat prohibió un desinfectante y detectó implantes médicos vencidos

Las medidas fueron oficializadas mediante dos disposiciones publicadas por el Anmat de control en el Boletín Oficial.

Anmat prohibió un desinfectante y detectó implantes médicos vencidos

Las medidas fueron oficializadas mediante dos disposiciones publicadas por el Anmat de control en el Boletín Oficial.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de un desinfectante de superficies y, en una investigación separada, detectó implantes médicos vencidos que habrían sido reacondicionados para volver a ser vendidos con nuevas fechas de vencimiento.

A través de la Disposición 5730/2026, se prohibieron productos con la marca Clean On "en virtud de denuncias" y permitieron constatar que "el rótulo de la muestra no coincide con los aprobados" por Anmat.

Los productos observados, por caso, carecían de datos esenciales como lote, fecha de elaboración, vencimiento y dosis de uso. Además, el organismo señaló que uno de los rótulos encontrados no había sido presentado ni aprobado durante el trámite de registro.

La disposición indicó también que la firma Nolor S.R.L. "estuvo inscripta ante ANMAT como establecimiento elaborador de productos domisanitarios" y que el desinfectante Clean On "se encontraba registrado" ante ANMAT. Sin embargo, señaló que, posteriormente, "las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) fueron dadas de baja y, por ende, también los registros de los productos".

Además, el texto indicó que durante una inspección realizada por el organismo se encontraron rótulos coincidentes con los denunciados y la empresa reconoció parte del material utilizado. Y en esa dirección, ANMAT sostuvo que el desinfectante "habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT", por lo que correspondería a "un producto ilegítimo".

El organismo agregó que se trata de productos respecto de los cuales "se desconocen las condiciones de manufactura y formulación" y remarcó que "no pudiendo garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de tales productos" correspondía adoptar medidas precautorias.

Por ese motivo, resolvió prohibir el uso, comercialización y distribución de los productos identificados con la marca Clean On que carecen de datos de lote, elaboración, vencimiento y dosis de uso, y que presentan un segundo rótulo con gráficas de microorganismos.

La Anmat contra una serie de implantes médicos

En otra disposición, la Anmat detectó irregularidades en implantes médicos durante una inspección realizada en una ortopedia de la provincia de San Juan.

La Disposición 5738/2026 se originó a partir de una fiscalización en la que fueron hallados tornillos e implantes destinados a ser colocados dentro del cuerpo humano. Algunas de las unidades presentaban fechas de fabricación y vencimiento ya superadas, aunque aparecían acompañadas por otros envases y etiquetas que exhibían nuevos plazos de utilización.

Durante la investigación, Anmat consultó a las empresas titulares de los registros originales, y una de ellas informó que los productos observados presentaban diferencias respecto de los dispositivos legítimos, además de advertir que determinadas condiciones detectadas "podrían comprometer la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto".

Otra empresa consultada, en tanto, indicó que los artículos encontrados "no coincidían con el producto original fabricado y comercializado" bajo su registro oficial.

Fuente: Agencia DIB

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